Во вторник компания Illumina, Inc. (ILMN) объявила о получении одобрения FDA на свой комплексный диагностический тест TruSight Oncology (TSO) in vitro (IVD), а также первых двух показаний компаньонного диагностического теста (CDx).
Этот инновационный тест анализирует более 500 генов для профилирования солидной опухоли пациента, значительно повышая шансы выявления иммунно-онкологических биомаркеров или других клинически значимых маркеров, которые могут направить нацеленную терапию или участие в клинических испытаниях.
FDA одобрило TSO Comprehensive в качестве компаньонного диагностического теста для выявления взрослых и детских пациентов с солидными опухолями, содержащими слияния генов нейротрофического рецептора тирозинкиназы (NTRK), которые могли бы получить пользу от лечения препаратом VITRAKVI (ларотректиниб) от Bayer.
Кроме того, тест одобрен для выявления взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком легких с положительным слиянием (RET) генов ретрансфекции не-мелкоклеточного рака легких (NSCLC), которые могли бы получить пользу от лечения препаратом RETEVMO (селперкатиниб) от Lilly.
"Одобрение FDA для TruSight Oncology Comprehensive, наряду с его компаньонными диагностическими тестами, представляет собой значительное достижение для наших клиентов и онкологического сообщества", — сказал Эверетт Каннингем, коммерческий директор Illumina. "Мы стремимся к сотрудничеству с ведущими компаниями, такими как Bayer и Lilly, чтобы продвигать диагностику рака и расширять доступ к прецизионной онкологии для большего числа пациентов. "
. news.instaforex.com2024-8-28 22:40