Компания Merck & Co Inc. (MRK) объявила в четверг, что Health Canada одобрил Keytruda в качестве монотерапии для пациентов с нерезектабельными или метастатическими злокачественными опухолями с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефектами в системе репарации несоответствий (dMMR).

Это одобрение основано на результатах исследований II фазы KEYNOTE-158, KEYNOTE-164 и KEYNOTE-051. В этих исследованиях оценивалась эффективность Keytruda у 504 пациентов с раком MSI-H или dMMR. Объединенный анализ данных взрослых пациентов показал, что Keytruda достигла уровня объективного ответа (ORR) в 34%, включая полный ответ в 11% и частичный ответ в 23% случаев.

С момента своего первоначального одобрения в 2014 году Keytruda применяется по всему миру для лечения различных видов рака, таких как плоскоклеточный рак головы и шеи, прогрессирующий почечно-клеточный рак, рак мочевого пузыря и немелкоклеточный рак легкого, среди прочих.

2024-9-12 18:27