Insmed Inc. (INSM) представила перспективные данные по подгруппам из III фазы исследования ASPEN на ежегодной встрече CHEST 2024 в Бостоне. Это глобальное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование сосредоточено на оценке эффективности, безопасности и переносимости бренсокатиба у людей с бронхоэктазами без муковисцидоза.

Недавние анализы подчеркивают стабильный положительный эффект уменьшения частоты обострений в большинстве заранее определенных подгрупп. Примечательно, что бренсокатиб в дозировке 25 мг продемонстрировал способность замедлять снижение функции легких, измеряемой по ФЖЕЛ1, во всех таких подгруппах. Это усиливает потенциальную комплексную пользу бренсокатиба для широкого круга пациентов при условии его одобрения.

Компания подчеркнула, что годовой показатель легочных обострений показал предпочтение в сторону бренсокатиба как в дозировке 10 мг, так и 25 мг по сравнению с плацебо почти во всех подгруппах. Кроме того, отдельный анализ показал, что наименьшая среднеквадратичная разница для дозировки 25 мг привела к меньшему снижению постбронходилатационного ФЖЕЛ1 на 52-й неделе по сравнению с плацебо во всех заранее определенных подгруппах. Результаты для получавших дозировку 10 мг были схожи с результатами для всей исследуемой популяции.

Insmed намеревается подать заявку на новое лекарственное средство в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для бренсокатиба, нацеленного на пациентов с бронхоэктазами, в четвертом квартале 2024 года. При условии получения регуляторного разрешения, компания планирует запустить бренсокатиб в США к середине 2025 года, а затем вывести его на европейский и японский рынки в первой половине 2026 года.

2024-10-9 06:27