Insmed (INSM) сообщил о положительных результатах исследования ASPEN, жесткого рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы, направленного на оценку эффективности, безопасности и переносимости бренсокатиба у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом.

Основная конечная точка была успешно достигнута, так как обе дозировки бренсокатиба значительно снизили годовой уровень обострений бронхолегочных заболеваний по сравнению с плацебо. Более того, были достигнуты несколько заранее определенных вторичных конечных точек.

В свете этих многообещающих результатов Insmed планирует подать заявку на новое лекарственное средство (NDA) в FDA для использования бренсокатиба у пациентов с бронхоэктазами к четвертому кварталу 2024 года. В случае одобрения, Insmed ожидает запустить бренсокатиб в США к середине 2025 года, а последующие запуски в Европе и Японии ожидаются в первой половине 2026 года.

Для получения дополнительной информации о новостях здравоохранения посетите rttnews. com.

2024-5-28 15:27