IDEAYA Biosciences, Inc. (IDYA), компания, специализирующаяся на онкологии точной медицины, объявила в воскресенье о заключении эксклюзивного глобального лицензионного соглашения на средство конъюгации антител SHR-4849 с Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.
, Ltd. , фирмой, базирующейся в Китае.
В рамках этого соглашения IDEAYA будет отвечать за разработку и коммерциализацию SHR-4849 за пределами Большого Китая. Компания планирует подать заявку на проведение клинических испытаний (IND) для SHR-4849 в США в первой половине 2025 года.
Согласно условиям соглашения, Hengrui Pharma может получить до 1,045 миллиарда долларов за счет сочетания авансовых и milestone платежей. Это включает первоначальный платеж в размере 75 миллионов долларов, до 200 миллионов долларов, связанных с этапами разработки и регуляторного одобрения, и дополнительные выплаты, зависящие от коммерческих достижений.
Hengrui также будет получать роялти от продаж за пределами Большого Китая в диапазоне от среднего однозначного до низкого двузначного процентов. Примечательно, что эти финансовые обязательства и исследовательские расходы не повлияют на ранее предсказанный денежный резерв IDEAYA, который оценивается как достаточный до 2028 года.
SHR-4849 представляет собой инновационную программу конъюгации антител и лекарств (ADC), которая нацелена на DLL3 с использованием груза Topo-I, специально для мелкоклеточного рака легкого (SCLC) и нейроэндокринных опухолей (NETs).
Доклинические исследования показали перспективную противоопухолевую активность SHR-4849, включая регрессию опухолей при использовании в монотерапии в различных моделях. В настоящее время соединение оценивается в клиническом испытании первой фазы для прогрессивных солидных опухолей в Китае (NCT06443489).
Согласно базе данных Human Protein Atlas, DLL3 присутствует в нескольких типах солидных опухолей, встречаясь в примерно 85% случаев мелкоклеточного рака легкого и 20-40% нейроэндокринных опухолей. Из-за ограниченной внеклеточной экспрессии DLL3 в нормальных тканях, он считается перспективной терапевтической мишенью для этих опухолей, имеющих ограниченное количество эффективных вариантов лечения.
Юджиро Хата, генеральный директор и основатель IDEAYA, выразил: "Существует значительная неудовлетворенная медицинская потребность у пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими DLL3. Мы с энтузиазмом относимся к возможности продвижения SHR-4849, который имеет потенциал как монотерапия для SCLC и NETs. Он конкурентоспособно позиционирован, чтобы быть одним из первых в своем классе среди ADC на основе DLL3 topo-I, секторе, который уже продемонстрировал раннюю клиническую валидацию как монотерапия для SCLC. "
IDEAYA подчеркнула, что SHR-4849 соответствует их стратегической цели разработки эффективных клинических комбинаций ADC на основе топо-грузов в сочетании с их PARG ингибитором IDE161.
В пятницу акции IDYA закрылись по цене $25,16 на Nasdaq, снизившись на 2,71%.
. news.instaforex.com2024-12-30 14:27