IDEAYA Biosciences, Inc. (IDYA), лидер в области онкологии точной медицины, объявила о стратегическом соглашении с Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co. , Ltd. Это эксклюзивное лицензирование касается SHR-4849, инновационного ADC-препарата с полезной нагрузкой Topo-I, специально нацеленного на DLL3.
Согласно соглашению, IDEAYA будет отвечать за глобальное развитие и коммерциализацию SHR-4849, за исключением Большого Китая.
Финансовые аспекты сделки значительны. Hengrui Pharma получит до $1. 045 миллиарда, включая немедленный платеж в размере $75 миллионов. Дополнительно предусматриваются выплаты до $200 миллионов за развитие и регуляторные достижения, а также дополнительные выплаты за успехи в коммерциализации.
Кроме того, Hengrui имеет право на лицензионные отчисления в диапазоне от среднего однозначного до низкого двузначного процента от чистых продаж за пределами Большого Китая.
Несмотря на эти значительные финансовые обязательства, IDEAYA подтвердила свой ранний прогноз, что она сохранит денежный поток как минимум до 2028 года. Эта цифра учитывает как начальные, так и ожидаемые затраты на исследования и разработки, включая потенциальные выплаты за стадии развития.
Доклинические исследования SHR-4849 показали сильную противоопухолевую активность, и в настоящее время он проходит клиническое исследование фазы 1 в Китае (NCT06443489), сосредоточенное на передовых солидных опухолях. На сегодняшний день, наблюдаемые побочные эффекты, связанные с лечением, в основном были 1 или 2 степени, при этом продолжающиеся испытания с эскалацией доз не достигли максимальной переносимой дозы и случаев прекращения лечения из-за препарата не зафиксировано.
IDEAYA планирует подать заявку на новый экспериментальный препарат (IND) в США для SHR-4849 в первой половине 2025 года.
Юдзиро С. Хата, генеральный директор и основатель IDEAYA Biosciences, выразил энтузиазм по поводу потенциала SHR-4849, отметив его обещание как монотерапии для мелкоклеточного рака легкого (SCLC) и нейроэндокринных опухолей (NETs), обе из которых представляют собой значительные неудовлетворенные медицинские потребности.
. news.instaforex.com2024-12-29 17:27