Компании UCB и Biogen Inc. (BIIB) представили подробные результаты своего исследования фазы 3 PHOENYCS GO, которое оценивало эффективность препарата дапиролизумаб пегол, кандидата на роль препарата против CD40L без FC-фрагмента, в лечении пациентов с системной красной волчанкой средней и тяжелой степени.

Исследование продемонстрировало значительное улучшение клинической активности заболевания, успешно достигнув своей основной цели, показав статистически и клинически значимые улучшения во всех системах органов. Компания подчеркнула, что участники, лечившиеся дапиролизумабом пегол, продемонстрировали значительно больший отклик по множеству клинических конечных точек, испытывая на 50% меньше серьезных вспышек заболевания по сравнению с теми, кто получал только стандартное лечение. Профиль безопасности дапиролизумаба пегол был в целом хорошо переносим.

После завершения исследования PHOENYCS GO участники будут продолжать наблюдаться в ходе долгосрочного исследования с открытой маркировкой. Кроме того, компании планируют начать второе исследование фазы 3 дапиролизумаба пегол, названное PHOENYCS FLY.

2024-11-19 11:27