Компания Supernus Pharmaceuticals Inc. (SUPN) представила обнадеживающие результаты своего исследовательского открытого клинического испытания фазы 2а, оценивая SPN-820 у взрослых с большим депрессивным расстройством.

В этом исследовании изучались безопасность и переносимость введения 2400 мг SPN-820 каждые три дня как вспомогательного лечения к существующим антидепрессивным терапиям, а также оценивались быстрый начало улучшения симптомов депрессии.

В испытании участвовали 40 человек, и 38 человек завершили назначенный 10-дневный курс лечения. Результаты показали значительное клиническое улучшение показателей депрессии, которое выражалось в снижении на -6. 1 через два часа и на -9. 6 к 10-му дню, согласно шкале оценки депрессии Гамильтона с 6 элементами (HAM-D6). Аналогично, шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) зафиксировала значительное снижение на -16. 6 через четыре часа и на -22. 9 к 10-му дню.

Кроме того, наблюдалось снижение суицидальных намерений на 80%, так как доля участников, сообщивших о подобных мыслях, снизилась с 12,5% в начале исследования до 2,6% к 10-му дню.

SPN-820, в целом, хорошо переносился, с низким процентом прекращения использования из-за побочных эффектов - 2,5%. Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты включали головную боль, тошноту, сонливость и головокружение. Дополнительные побочные эффекты включали когнитивные расстройства, сухость во рту, усталость, заложенность носа и ощущение онемения в рту.

2024-10-18 03:27