Компания Paratek Pharmaceuticals, Inc. (PRTK) сообщила о положительных предварительных данных эффективности Nuzyra при использовании в качестве постэкспозиционной защиты от легочной сибирской язвы у нечеловекообразных приматов (NHPs).

Компания была приобретена Novo Holdings в сентябре прошлого года.

Сибирская язва - тяжелое заболевание, которое может привести к летальному исходу. Это инфекционное заболевание, вызываемое бактерией Bacillus anthracis. В недавнем исследовании выживаемость среди NHP, получивших препарат Nuzyra, составила 100% через 30 дней и сохранялась на уровне выше 90% в течение 60-дневного периода наблюдения. Однако все NHP, получавшие плацебо, умерли в течение 10 дней после заражения B. anthracis в результате сибирской язвы.

Компания Paratek планирует провести встречу с представителями FDA примерно в середине 2024 года. Цель - согласовать окончательные исследования, необходимые для поддержки дополнительной заявки на новый препарат (sNDA) для лечения сибирской язвы и профилактики после контакта, как заявила компания.

Nuzyra впервые получила одобрение в 2018 году. Он используется для лечения бактериальной пневмонии, вызванной сообществом (CABP), и для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ABSSSI).

2024-3-5 18:27