Ocugen сообщает о положительном заключении DSMB по фазе 1/2 испытаний препарата OCU410 для лечения географической атрофии;

Ocugen, Inc. , ведущая биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой генных и клеточных терапий и вакцин, недавно сообщила, что клиническое испытание фазы 1/2 ArMaDa для OCU410, генной терапии-модификатора, разработанной для лечения географической атрофии, получило положительный отзыв от Совета по мониторингу данных и безопасности (DSMB).

После этого события акции компании Ocugen выросли на 4 процента и торгуются на премаркете Nasdaq по цене 1,57 доллара.

Недавно собравшаяся комиссия DSMB дала зеленый свет на продолжение испытаний OCU410 в средней дозе на этапе эскалации дозы. Основываясь на этом, компания Ocugen объявила о начале набора участников для исследования средней дозы OCU410.

В существующем клиническом исследовании фазы 1/2 препарат был назначен трем пациентам с географической атрофией. Компания Ocugen планирует назначить среднюю дозу OCU410 еще трем пациентам (часть когорты 2), а высокую дозу - еще трем пациентам (формирование когорты 3) в рамках фазы эскалации дозы исследования.

Питер Чанг, председатель DSMB клинического испытания OCU410, заявил: "DSMB поддерживает переход к фазе средних доз для лечения пациентов с географической атрофией. До сих пор препарат OCU410 не был связан с какими-либо значительными нежелательными явлениями. Это означает важный шаг на пути к установлению идеального режима дозирования и знаменует собой значительную веху в клинической разработке OCU410".

Другие новости, связанные со здоровьем, можно найти на сайте rttnews. com.

.

ocu410 dsmb ocugen географической лечения компания фазы дозы

2024-4-5 19:27