Компания Mesoblast Limited, торгующаяся как MESO и MSB. AX, сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) просигнализировало, что клинические данные, полученные в ходе исследования фазы 3 MSB-GVHD001, являются достаточными для подачи заявки на получение биологической лицензии (BLA).
Заявка касается препарата Remestemcel-L, предназначенного для лечения педиатрических пациентов, страдающих стероидорефрактерной острой болезнью трансплантата против хозяина (SR-aGVHD).
Компания Mesoblast планирует повторно подать заявку в следующем квартале, чтобы решить все оставшиеся вопросы, связанные с характеристиками препарата. Другие новости из области здравоохранения можно найти на сайте rttnews. com.
. news.instaforex.com2024-3-26 09:27