Zymeworks заявляет, что FDA одобрило заявку IND для ZW171 для лечения рака с экспрессией мезотелина

Компания Zymeworks Inc. (ZYME) объявила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на новое экспериментальное лекарство ZW171, предназначенное для лечения рака, экспрессирующего месотелин (MSLN).

Компания намерена подать заявки в другие регулирующие органы, чтобы получить разрешение на проведение клинических испытаний ZW171 во второй половине 2024 года.

ZW171, биспецифическое антитело, создано для облегчения разрушения опухолевых клеток, опосредованного Т-лимфоцитами, путем одновременного связывания с внеклеточным доменом белка MSLN на раковых клетках и взаимодействия с CD3 на Т-лимфоцитах. Умеренная и высокая мембранная экспрессия MSLN часто наблюдается при раке яичников, немелкоклеточном раке легких, мезотелиоме и других злокачественных новообразованиях.

.

zymeworks заявляет fda одобрило заявку ind zw171 лечения

2024-6-17 17:27