Zentalis Pharmaceuticals, Inc. (ZNTL), биофармацевтическая компания, объявила во вторник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ввело частичный клинический запрет на три исследования, связанные с их препаратом azenosertib.

Затронутые исследования включают исследование фазы 1 по повышению дозы ZN-c3-001 при солидных опухолях, исследование фазы 2 ZN-c3-005 (DENALI) при платинорезистентном раке яичников (PROC) и исследование фазы 2 ZN-c3-004 (TETON) при серозной карциноме матки (USC).

Это решение последовало после недавней гибели двух пациентов, предположительно от сепсиса, в рамках исследования DENALI.

Несмотря на приостановку, Zentalis намерена поделиться основными результатами из когорты 1b исследования DENALI и планирует представить данные исследований ZN-c3-001 и фаз 1/2 ZN-c3-006 (MAMMOTH) позднее в этом году.

Zentalis подчеркивает свою приверженность разработке azenosertib, стремясь предоставить эту потенциально преобразующую терапию пациентам с гинекологическими раками.

2024-6-18 22:07