Компания Astellas Pharma Inc. объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование VYLOY (золбетуксимаб-клзб) в комбинации с химиотерапией на основе фторпиримидина и платиновых препаратов.
Эта комбинация одобрена для начального лечения взрослых, страдающих местно-распространенной, неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (ГЭП), не имеющей экспрессию HER2, в тех случаях, когда опухоли показывают положительный результат на клаудин (CLDN) 18. 2, что определяется с помощью диагностического теста, утвержденного FDA.
Примечательно, что VYLOY стал первым одобренным в США препаратом, нацеленным на CLDN18. 2, для взрослых с поздними стадиями рака желудка и ГЭП с положительностью CLDN18. 2.
Astellas сотрудничает с Roche для разработки иммуногистохимического (IHC) компаньон-диагностического (CDx) теста, предназначенного для выявления пациентов, которые могут получить пользу от терапии VYLOY.
В сопутствующих новостях компания Roche сообщила, что ее тест VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay стал первым IHC компаньон-диагностическим тестом, одобренным FDA для идентификации экспрессии белка CLDN18 в опухолях аденокарциномы желудка или ГЭП. Это предлагает пациентам возможность получить лечение посредством таргетной терапии компании Astellas, VYLOY (золбетуксимаб).
. news.instaforex.com2024-10-19 02:27