Vertex Pharmaceuticals (VRTX) недавно объявила, что FDA приняло их Новую заявку на лекарственный препарат для исследовательской тройной комбинированной терапии, состоящей из ванзакафтора, тезакафтора и дейтивакафтора, принимаемых один раз в день.
Эта терапия предназначена для людей в возрасте шести лет и старше, живущих с муковисцидозом и имеющих хотя бы одну мутацию F508del или другую чувствительную мутацию в гене регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе (CFTR). Используя ваучер на приоритетный обзор, Vertex успешно сократила период рассмотрения с 10 месяцев до шести месяцев, установив целевую дату PDUFA на 2 января 2025 года.
Кроме того, Европейское агентство лекарственных средств (EMA) утвердило заявку на получение разрешения на маркетинг от Vertex для той же возрастной группы пациентов в Европе.
Для получения дополнительных новостей о здоровье посетите rttnews. com.
. news.instaforex.com2024-7-2 21:27