Eli Lilly and Company (LLY) опубликовала полные результаты исследования на стадии 3 под названием SUMMIT. Эти результаты показали, что тирзепатид значительно снизил риск обострения случаев сердечной недостаточности у взрослых, страдающих сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) и ожирением.
Более того, у пациентов, получавших тирзепатид, наблюдалось заметное улучшение симптомов сердечной недостаточности и сокращение физических ограничений.
Компания подтвердила достижение основных конечных точек, причем тирзепатид обеспечил снижение риска исходов сердечной недостаточности на 38% по сравнению с плацебо, что было измерено как совокупная конечная точка. Риск госпитализации, связанной с сердечной недостаточностью, снизился на 56%. Кроме того, участники, получавшие тирзепатид, сообщили о почти 25-балльном улучшении Клинического Резюме Анкет Консультирования по Кардиомиопатии в Канзас-Сити (KCCQ-CSS), инструмента, используемого для оценки симптомов сердечной недостаточности и физических ограничений, по сравнению с 15-балльным улучшением у группы плацебо.
Eli Lilly также сообщила об успехах по всем ключевым вторичным конечным точкам, пациенты, получавшие тирзепатид, показали лучшее физиологическое состояние, пройдя примерно на 30 метров дальше за шесть минут по сравнению с группой плацебо. Пациенты, получавшие тирзепатид, также испытали среднее снижение массы тела на 15,7%, в то время как у группы плацебо наблюдалось снижение на 2,2%. Более того, тирзепатид значимо снизил уровни высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP), важного индикатора системного воспаления, на 43,4%, тогда как у плацебо-группы было зарегистрировано снижение на 3,5%.
Общий профиль безопасности тирзепатида в ходе исследования SUMMIT соответствовал предыдущим данным исследований. Большинство неблагоприятных событий были в основном гастроэнтерологического характера и считались слабыми или умеренными по степени тяжести. Наиболее часто сообщаемыми неблагоприятными событиями у пользователей тирзепатида по сравнению с плацебо были диарея, тошнота и запор. Прекращение исследования из-за неблагоприятных событий затронуло 23 участника, получавших тирзепатид, и пять участников, получавших плацебо.
. news.instaforex.com2024-11-17 10:30