Teva Pharmaceuticals, американское подразделение компании Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA), объявило о многообещающих новых результатах в исследовании расширенной инъекции оланзапина подкожного введения Фазы 3 (SOLARIS), которое оценивает TEV-'749 у взрослых пациентов с диагнозом шизофрения.
Исследование успешно достигло своей первичной конечной точки, демонстрируя значительные улучшения по общей шкале оценки положительных и отрицательных синдромов (PANSS) с начального уровня до восьмой недели. Кроме того, были зафиксированы значительные улучшения по ключевым вторичным показателям, включая шкалу клинического общего впечатления-тяжести (CGI-S) и шкалу личной и социальной производительности (PSP) по сравнению с плацебо на восьмой неделе.
Более того, результаты начальной фазы SOLARIS и оценки безопасности Фазы 1 не выявили случаев синдрома делирия/седации после инъекции (PDSS) среди участников, получавших TEV-'749. Профиль безопасности остался сопоставим с другими оральными препаратами оланзапина.
Шизофрения является многофакторным медицинским состоянием, требующим переходов от оральных препаратов к различным вариантам длительно действующих инъекций (LAI) в процессе лечения пациентов. Эти результаты подчеркивают потенциал TEV-'749 как жизнеспособной альтернативы лечению LAI для пациентов, в настоящее время принимающих ежедневный оланзапин или другие антипсихотические препараты.
В настоящее время единственное доступное лечение шизофрении длительно действующим оланзапином связано с риском синдрома делирия/седации после инъекции, характеризующегося внезапным началом делирия или седации из-за быстрого высвобождения препарата в кровоток после внутримышечной инъекции.
. news.instaforex.com2024-9-21 18:27