Tempus получил разрешение FDA 510(k) на Tempus ECG-AF для выявления пациентов с риском фибрилляции предсердий

Tempus AI, Inc. (TEM) объявила в среду, что получила одобрение 510(k) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США на свое устройство Tempus ECG-AF. Эта технология, основанная на искусственном интеллекте, предназначена для выявления пациентов с повышенным риском фибрилляции/трепетания предсердий (ФП), одной из распространенных причин инсульта.

Компания объяснила, что алгоритм Tempus ECG-AF предназначен для анализа записей электрокардиограммы с 12 отведениями для выявления признаков, что пациент может испытывать ФП в течение следующих 12 месяцев.

Находящаяся в Чикаго компания Tempus AI подчеркнула, что это одобрение знаменует собой первое утверждение FDA для показания по ФП в категории "программное обеспечение для уведомлений на основе машинного обучения в кардиологии".

В настоящее время акции Tempus торгуются по цене $25,57 на Nasdaq, что составляет рост на 2,44 процента.

.

tempus выявления ecg-af

2024-6-26 21:27