Tectonic Therapeutics Inc. (TECX) сообщила о многообещающих промежуточных результатах первой фазы испытаний TX45, кандидата на роль долгодействующего релаксина, предназначенного для лечения Группы 2 Легочной Гипертензии при Сердечной Недостаточности с Сохраненной Фракцией Выбрасывания (PH-HFpEF).
Первое фазовое испытание, представляющее собой исследование с возрастающими дозами, оценивало безопасность, переносимость, а также фармакокинетические (PK) и фармакодинамические (PD) свойства TX45, использующего известную способность релаксина повышать почечный кровоток. В исследовании были протестированы внутривенные (IV) дозы 0. 3, 1 и 3 мг/кг, а также подкожные (SC) дозы 150, 300 и 600 мг у здоровых добровольцев. Результаты продемонстрировали минимальные нежелательные явления и отсутствие признаков иммунно-опосредованного выведения TX45.
Tectonic Therapeutics подчеркнула, что промежуточные результаты первой фазы подтверждают предварительные данные, полученные при более низких дозах. Обнаруженные данные также подчеркивают эффективность трансляции прочных доклинических моделей в клинические условия, что позволяет компании выбрать подходящие дозы для предстоящего глобального рандомизированного шестимесячного исследования второй фазы. На этом следующем этапе будет оценено влияние TX45 на пациентов с PH-HFpEF, с особым акцентом на лиц, испытывающих комбинированную пре- и посткапиллярную PH.
. news.instaforex.com2024-9-20 09:27