Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (TAK) объявила об обнадеживающих долгосрочных результатах третьей фазы клинического испытания ADVANCE-CIDP 3 препарата HYQVIA у пациентов, страдающих хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатией (CIDP).
CIDP - это приобретенное иммунно-опосредованное расстройство, которое поражает периферическую нервную систему, приводя к прогрессирующей симметричной слабости как в дистальных, так и в проксимальных конечностях, а также к нарушению сенсорных функций в конечностях.
В этом долгосрочном расширенном исследовании оцениваются безопасность и эффективность HYQVIA [Иммуноглобулиновая инфузия 10% (человеческая) с рекомбинантной человеческой гиалуронидазой] у пациентов с CIDP. Согласно заявлению компании, испытание ADVANCE-CIDP 3 является самым продолжительным исследованием, проведенным в рамках клинических испытаний для CIDP на сегодняшний день.
Результаты показали благоприятный долгосрочный профиль безопасности и переносимости для HYQVIA с низкой частотой рецидивов, что подтверждает его использование в качестве поддерживающей терапии для CIDP.
Компания планирует представить эти результаты в ходе постерной сессии 23 июня 2024 года на ежегодном собрании Peripheral Nerve Society (PNS) в Монреале, Канада.
HYQVIA - это первый и единственный облегченный подкожный иммуноглобулин (fSCIG) для CIDP. В этом году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило его в качестве поддерживающей терапии для взрослых с CIDP, а Европейская комиссия одобрила его для пациентов всех возрастов с CIDP, при условии стабилизации с помощью внутривенного иммуноглобулина (IVIG).
Кристина Алликметс, старший вице-президент и глава отдела исследований и разработок в бизнес-подразделении терапий, созданных на основе плазмы компании Takeda, заявила: "Долгосрочные данные из клинического исследования ADVANCE-CIDP 3 позволяют нам более подробно охарактеризовать профиль безопасности, эффективности и переносимости HYQVIA и подкрепляют его роль в качестве долгосрочного, применяемого до одного раза в месяц, поддерживающего лечения для этого сложного хронического заболевания. "
Чтобы узнать больше новостей о здоровье, посетите rttnews. com.
. news.instaforex.com2024-6-18 22:16