Корпорация Boston Scientific Corp. (BSX) объявила в пятницу, что получила одобрение Агентства по фармацевтике и медицинским устройствам Японии на свою систему пульсовой полевой абляции FARAPULSE (PFA).
Компания планирует запустить систему FARAPULSE PFA в Японии в ближайшие недели после ожидаемого утверждения возмещения расходов. Эта система предназначена для изоляции легочных вен при лечении пароксизмальной фибрилляции предсердий (ФП).
Система FARAPULSE PFA предлагает новую альтернативу стандартным методам термической абляции для лечения ФП, которые могут привести к увеличенному риску смерти, инсульта и сердечной недостаточности, затрагивая более миллиона человек в Японии. В отличие от традиционных методов термической абляции, которые используют экстремальные тепло или холод для абляции сердечной ткани, система FARAPULSE PFA использует нетермические электрические поля, предотвращая тем самым повреждение окружающих структур.
Ник Спадея-Анелло, президент подразделения электрофизиологии компании Boston Scientific, прокомментировал: "Система FARAPULSE PFA является наиболее широко изученной системой PFA. Ее применение при лечении более 125,000 пациентов по всему миру последовательно демонстрирует ее высокую безопасность, эффективность и эффективность. Быстрое принятие системы FARAPULSE PFA, на сегодняшний день одобренной более чем в 65 странах, свидетельствует о смене парадигмы в лечении пароксизмальной ФП—что приносит пользу как врачам, так и пациентам. Мы с нетерпением ожидаем введения этой уникальной технологии на рынок Японии. "
. news.instaforex.com2024-9-27 17:27