Журнал New England Journal of Medicine (NEJM) опубликовал данные фазы 3 исследования XTEND-Kids, которые подтверждают потенциал препарата ALTUVIIIO в революционизации лечения детей с тяжелой гемофилией А, согласно заявлению компании Sanofi - Aventis Groupe.
ALTUVIIIO (эфанесоктоког альфа), новаторская высоко-постоянная терапия замещения фактора VIII, одобрен для использования у взрослых и детей с гемофилией А. Он показан для регулярной профилактики, лечения по требованию для контроля эпизодов кровотечения и периоперационного управления.
Компания Sanofi подчеркнула, что ключевое исследование XTEND-Kids, подробно описанное в NEJM, показало, что ALTUVIIIO достиг всех первичных и вторичных конечных точек. К ним относятся отсутствие развития ингибиторов к фактору VIII и благоприятные показатели годовых коэффициентов кровотечений (ABR). Примечательно, что у пациентов, получавших ALTUVIIIO, не было обнаружено ингибиторов к фактору VIII. В исследовании, в котором приняли участие 73 пациента, средний ABR составил 0,00, а оценочная средняя ABR - 0,61 (диапазон: 0,42-0,90). У детей скорость выведения введенных концентратов факторов из крови обычно выше, чем у взрослых. Это часто требует 2-4 инъекций в неделю при использовании продуктов фактора VIII с обычным периодом полувыведения (SHL) или увеличенным периодом полувыведения (EHL).
Кроме того, Sanofi отметила, что 82% детей, получавших ALTUVIIIO один раз в неделю, не испытывали кровотечений в суставах, что предполагает, что еженедельная профилактика с ALTUVIIIO может обеспечивать долгосрочное сохранение здоровья суставов.
ALTUVIIIO в настоящее время одобрен и доступен в США, Тайване и Японии. 17 июня 2024 года Европейская комиссия одобрила ALTUVIIIO, продаваемый под названием ALTUVOCT, для лечения и предотвращения кровотечений и периоперационной профилактики при гемофилии А.
. news.instaforex.com2024-7-18 09:27