Sangamo Therapeutics, Inc. (SGMO), лидер в области геномной медицины, объявила в понедельник, что вновь приобретет права на разработку и коммерциализацию giroctocogene fitelparvovec. Это экспериментальная генная терапия для взрослых с умеренно-тяжелой и тяжелой формой гемофилии А совместно разрабатывалась в партнерстве с Pfizer Inc.

(PFE).

Данное решение принято после выбора Pfizer прекратить глобальное сотрудничество и лицензионное соглашение в отношении этого продукта. Sangamo теперь активно оценивает различные стратегии для продолжения продвижения программы giroctocogene fitelparvovec, включая возможность нового сотрудничества с партнером.

Решение Pfizer отражает ее выбор не продвигаться вперед с подачей заявлений на получение лицензии на биопрепарат (BLA) и регистрации на торговый оборот (МАА) для giroctocogene fitelparvovec, а также не заниматься его коммерциализацией.

Стоит отметить, что в июле 2024 года Pfizer объявила о многообещающих предварительных результатах третьей фазы исследования AFFINE. Это исследование показало, что giroctocogene fitelparvovec успешно достиг своих первичных и ключевых вторичных целей, превосходя текущие профилактические лечения.

Санди МакРей, генеральный директор Sangamo Therapeutics, прокомментировала эти события, заявив: "Giroctocogene fitelparvovec имеет потенциал стать революционной генной терапией для пациентов с гемофилией А. С положительными результатами третьей фазы испытания AFFINE, мы оптимистично рассматриваем перспективы его регуляторного одобрения и последующей коммерциализации. "

2024-12-31 05:27