Компания Samsung Bioepis Co. , Ltd. и Biogen Inc. (BIIB) официально объявили в понедельник, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила Opuviz, биосимиляр к Aflibercept от Regeneron Pharmaceuticals. Opuviz теперь разрешен для лечения различных состояний, включая неоваскулярную (влажную) возрастную дегенерацию макулы (ВМД), нарушение зрения из-за макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки, нарушение зрения, вызванное диабетическим макулярным отеком, и нарушение зрения из-за миопической хориоидальной неоваскуляризации.
Это одобрение последовало за клиническим исследованием Фазы 3, в котором была продемонстрирована эквивалентная эффективность Opuviz и предоставлен сравнительный анализ профилей безопасности, иммуногенности и фармакокинетики при сравнении с эталонным продуктом, Eylea.
. news.instaforex.com2024-11-18 17:27