Компания Rhythm Pharmaceuticals (RYTM) объявила, что FDA приняло её дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного средства (sNDA) для IMCIVREE. Этот агонист меланокортинового 4-рецептора рассматривается для лечения ожирения, вызванного синдромом Барде-Бидла, дефицитом проопиомеланокортина (POMC), дефицитом пропротеинконвертазы субтилизин/кексин типа 1 (PCSK1) или дефицитом рецептора лептина (LEPR) у детей в возрасте от двух лет.
FDA предоставило этому sNDA статус приоритетного рассмотрения, установив дату достижения цели по PDUFA (Закон о плате за услуги при подаче заявок на лекарственные средства) на 26 декабря 2024 года.
В настоящее время в Соединённых Штатах препарат IMCIVREE одобрен для хронического контроля веса у взрослых и педиатрических пациентов в возрасте от шести лет и старше, страдающих моногенным или синдромным ожирением, вызванным дефицитом POMC, PCSK1 или LEPR.
. news.instaforex.com2024-8-26 18:27