Компания Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) объявила, что Европейская комиссия одобрила Ordspono (odronextamab) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (R/R FL) или диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (R/R DLBCL), прошедших как минимум две линии системной терапии.
Это одобрение стало первым регуляторным утверждением для Ordspono.
Ordspono — это биспецифическое антитело, разработанное для связывания клеток лимфомы с киллерными Т-клетками, что усиливает иммунный ответ против рака.
По заявлению компании, одобрение основано на данных фаз 1 ELM-1 и ключевых фаз 2 ELM-2 испытаний, которые показали значительные и длительные показатели ответа у взрослых с R/R FL или R/R DLBCL.
. news.instaforex.com2024-8-26 18:27