QIAGEN получила европейскую сертификацию IVDR для инструментов и тест-систем QIAstat-Dx для синдроматического тестирования

QIAGEN (QGEN) объявила, что ее системы для синдромного тестирования QIAstat-Dx, вместе с сопутствующими ассаями, получили сертификат соответствия CE в соответствии с новыми правилами Европейского Союза по регулированию медицинских изделий для инвитро-диагностики (IVDR).

Эта сертификация охватывает широко используемый анализатор QIAstat-Dx, QIAstat-Dx Rise, а также диагностические панели, предназначенные для выявления желудочно-кишечных и респираторных заболеваний.

QIAGEN заявила, что идет по графику в переходе более 180 продуктов на соответствие новым регуляторным стандартам IVDR.

Система QIAstat-Dx доступна в двух конфигурациях: стандартная QIAstat-Dx, которая объединяет до четырех аналитических модулей в единое целое, и QIAstat-Dx Rise, более мощная версия, способная проводить до 160 тестов в день с использованием восьми аналитических модулей.

.

qiastat-dx qiagen ivdr

2024-9-27 08:27

qiastat-dx qiagen → Результатов: 2 / qiastat-dx qiagen - фото


QIAGEN и Lilly будут разрабатывать диагностическую панель QIAstat-Dx IVD для раннего выявления риска болезни Альцгеймера

QIAGEN (QGEN) объявила о сотрудничестве с компанией Eli Lilly and Company для разработки QIAstat-Dx in-vitro диагностической (IVD) панели, предназначенной для обнаружения генотипов APOE, которые имеют важное значение при диагностике болезни Альцгеймера. news.instaforex.com »

2024-09-05 08:27

FDA одобрило панель респираторных синдромов QIAstat-Dx от Qiagen

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США официально одобрило тест QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus для использования в клинических условиях, сообщает Qiagen N. news.instaforex.com »

2024-05-13 12:27