Компания Pfizer Inc. (PFE) объявила в субботу, что ее исследование фазы 2 по изучению понсегромаба, моноклонального антитела, нацеленного на фактор роста и дифференцировки-15 (GDF-15), успешно достигло своей первичной конечной точки.

Исследование показало статистически значимое изменение массы тела относительно исходного уровня по сравнению с плацебо у участников, страдающих кахексией на фоне рака с повышенными уровнями GDF-15.

Компания подчеркнула, что понсегромаб не только привел к увеличению массы тела, но и улучшил мышечную массу, качество жизни и физическую функцию.

В исследовании фазы 2 приняли участие 187 человек, диагностированных с немелкоклеточным раком легких, раком поджелудочной железы или колоректальным раком. Результаты показали, что понсегромаб значительно и последовательно увеличивал массу тела через 12 недель при всех дозах: на 2,02% (95% доверительный интервал (CI), -0,97% до 5,01%) для группы 100 мг, на 3,48% (95% CI, 0,54% до 6,42%) для группы 200 мг и на 5,61% (95% CI, 2,56% до 8,67%) для группы 400 мг по сравнению с группой плацебо.

Кроме того, компания отметила улучшения в нескольких аспектах фенотипа кахексии в группе с дозировкой 400 мг, включая показатели аппетита, симптомы кахексии, физическую активность и индекс скелетных мышц. Клинически значимых неблагоприятных тенденций, связанных с лечением понсегромабом, не наблюдалось. Побочные эффекты, связанные с лечением, были зарегистрированы у 8,9% пациентов, получавших плацебо, и у 7,7% пациентов, получавших понсегромаб.

2024-9-14 18:27