Компания Pfizer Inc. (PFE) и BioNTech SE (BNTX) объявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнительную биологическую лицензионную заявку для лиц в возрасте от 12 лет и старше на вакцину COMIRNATY (вакцина против COVID-19, мРНК).
Кроме того, было выдано разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях для лиц в возрасте от 6 месяцев до 11 лет на адаптированную формулу вакцины против COVID-19 Omicron KP. 2 на 2024-2025 год.
Вакцина этого сезона предназначена для использования в качестве однократной дозы для большинства лиц в возрасте от 5 лет и старше. Лица в возрасте от 5 лет и старше с определенными типами иммунокомпрометированных состояний, которые ранее были вакцинированы вакцинами против COVID-19 от Pfizer и BioNTech, или дети младше 5 лет, которые еще не завершили серию из трех доз предыдущих формул вакцины против COVID-19, могут иметь право на получение дополнительных доз, согласно заявлениям компаний.
Компании сообщили, что вакцина против COVID-19 этого сезона начнет поставляться незамедлительно и будет доступна в аптеках, больницах и клиниках по всей территории США в ближайшие дни.
BioNTech обладает разрешением на маркетинг COMIRNATY и его адаптированных вакцин (COMIRNATY (вакцина против COVID-19, мРНК); COMIRNATY Original/Omicron BA. 1; COMIRNATY Original/Omicron BA. 4-5; COMIRNATY Omicron XBB. 1. 5; COMIRNATY JN. 1; и COMIRNATY KP. 2) в Соединенных Штатах, Европейском Союзе, Великобритании и других странах. BioNTech, совместно с Pfizer, также обладает разрешениями на использование в чрезвычайных ситуациях или их эквивалентами в Соединенных Штатах и других странах.
. news.instaforex.com2024-8-23 06:27