BeiGene, Ltd. (BGNE) сообщила, что Европейская комиссия одобрила использование препарата Tevimbra в комбинации с химиотерапией как первой линии лечения плоскоклеточного рака пищевода (ESCC) и аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения (G/GEJ).
В рамках Европейского Союза Tevimbra уже разрешен для пациентов с ESCC, которые ранее получали химиотерапию на основе платины, а также для трех показаний немелкоклеточного рака легкого (NSCLC), применяемых в терапии первой и второй линии.
Дополнительное одобрение для ESCC основано на результатах исследования RATIONALE-306 фазы 3 от компании BeiGene. Это исследование оценивало Tevimbra как первую линию терапии для пациентов с нерезектабельным, местно распространенным, рецидивирующим или метастатическим ESCC. Исследование показало, что комбинация Tevimbra и химиотерапии снизила риск смертности на 34% по сравнению с плацебо.
Для одобрения в качестве первой линии лечения рака G/GEJ решение было основано на результатах исследования RATIONALE-305 фазы 3, где комбинация Tevimbra и химиотерапии привела к снижению риска смерти на 29%.
. news.instaforex.com2024-11-27 16:27