Nuvation Bio Inc. (NUVB) объявила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Приоритетного рассмотрения новой заявки на лекарственный препарат (NDA) компании для Taletrectinib.
FDA назначила целевую дату принятия решения по Закону о плате за рецептурные препараты (PDUFA) на 23 июня.
Taletrectinib, пероральный исследуемый и препарат следующего поколения, ингибитор тирозинкиназы ROS1, предлагается в качестве лечения для пациентов, у которых диагностирована продвинутая ROS1-положительная немелкоклеточная карцинома легких.
Заявка на NDA поддерживается совокупными данными о безопасности и эффективности, полученными в ходе ключевых клинических испытаний TRUST-I и TRUST-II Фазы 2 с участием Taletrectinib.
На утренних предварительных торгах акции Nuvation Bio выросли на 4. 43%, и в настоящее время их цена составляет $2. 79 на Нью-Йоркской фондовой бирже.
. news.instaforex.com2024-12-23 21:49