Компания NRx Pharmaceuticals, Inc. (NRXP) объявила в понедельник, что в сотрудничестве с HOPE Therapeutics, Inc. они достигли соглашения с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по предварительному плану педиатрических исследований (iPSP) для NRX-100, лечения, направленного на борьбу с суицидальной депрессией у подростков в возрасте от 9 до 17 лет.
Это развитие событий последовало после получения обратной связи и согласия FDA на предложенный iPSP, что является необходимым для подачи новой заявки на лекарственный препарат (NDA).
Кроме того, компания планирует провести дальнейшие исследования нейротоксичности на молодых животных, чтобы обеспечить безопасность внутривенного кетамина.
NRx Pharmaceuticals заявила, что она идет по графику и намерена подать NDA для NRX-100 в четвертом квартале 2024 года, с предполагаемой датой утверждения по Закону о плате за пользование рецептурными препаратами (PDUFA) во втором квартале 2025 года.
В настоящее время акции NRx Pharmaceuticals выросли на 2,07%, достигнув $2,46 на Nasdaq.
. news.instaforex.com2024-7-29 20:27