Компания Novo Nordisk A/S (NVO) в понедельник объявила о значительных результатах испытания SOUL, касающегося влияния на сердечно-сосудистые исходы, достигнув главной цели исследования. Это исследование показало, что прием перорального семаглутида снижает риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий на 14% у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
Компания намерена подать заявление на получение нормативного одобрения для расширения показаний использования Rybelsus как в Соединенных Штатах, так и в Европейском Союзе к концу года.
В настоящее время пероральный семаглутид, известный под торговым названием Rybelsus, одобрен для ежедневного применения в дозах 3 мг, 7 мг и 14 мг.
В этом двойном слепом рандомизированном исследовании пероральный семаглутид сравнивался с плацебо в дополнение к стандартному лечению для предотвращения серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE).
В исследовании приняли участие 9 650 человек с сахарным диабетом 2 типа, а также с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) и/или хронической болезнью почек (ХБП). В ходе исследования 49% пациентов получали ингибиторы SGLT2 как часть стандартного лечения.
Результаты показали статистически значимое снижение MACE на 14% у тех, кто получал пероральный семаглутид по сравнению с группой плацебо. Главная цель включала комплексное первое появление MACE, обозначенное как сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт.
В компании Novo Nordisk подчеркнули, что каждый компонент этой основной конечной точки способствовал превосходному снижению MACE при применении перорального семаглутида.
Важным является то, что испытание подтвердило безопасность и переносимость перорального семаглутида, согласуясь с предыдущими исследованиями данного препарата.
Компания планирует представить подробный анализ результатов испытания SOUL на научной конференции в 2025 году.
. news.instaforex.com2024-10-21 17:27