Novartis: Данные фазы III по пероральному ремибрутинибу показывают длительную эффективность и безопасность при хронической

Novartis (NVS) опубликовала новые данные, подтверждающие долгосрочную эффективность и безопасность ремибрутиниба, высокоселективного ингибитора тирозинкиназы Брутона (BTK), для лечения хронической спонтанной крапивницы (CSU).

В своих ключевых исследованиях фазы III, REMIX-1 и REMIX-2, ремибрутиниб продемонстрировал значительное раннее улучшение симптомов, которое сохранялось до 52 недели, у пациентов с CSU, которые оставались симптоматичными несмотря на использование антигистаминов второго поколения (H1-антигистаминов).

Пациенты, получавшие лечение ремибрутинибом, испытали заметные улучшения в еженедельных оценках активности крапивницы (UAS7) уже на первой неделе, и эти улучшения сохранялись до 52 недели.

Ремибрутиниб также показал благоприятный и стабильный профиль безопасности в течение одного года, с сопоставимыми тестами на функции печени по сравнению с плацебо.

Novartis планирует подать заявку на одобрение ремибрутиниба глобальными органами здравоохранения во второй половине 2024 года. Компания продолжает исследовать потенциал ремибрутиниба в лечении множества иммунно-опосредованных состояний.

Данные подтверждают потенциал ремибрутиниба как первого в своем классе для более чем 50% пациентов с CSU, которые не получают адекватного лечения H1-антигистаминами и терпят болезненные и изнуряющие симптомы.

Для получения дополнительных новостей о здоровье посетите rttnews. com.

.

ремибрутиниба novartis данные csu

2024-5-31 09:27