Eli Lilly and Co. (LLY) опубликовала подробные результаты третьей фазы клинического исследования QWINT-2, в рамках которого оценивалась эффективность еженедельного инсулина эфситора альфа (эфситора) по сравнению с ежедневным инсулином деглудек.

Это исследование было проведено среди взрослых с диабетом 2 типа, которые только начинают инсулинотерапию (без предыдущего использования инсулина).

Результаты исследования показывают, что эфситора успешно достигла основной цели – снижения уровня гликированного гемоглобина (A1C) не хуже, чем у инсулина деглудек. В частности, эфситора снизила уровень A1C на 1,34%, тогда как инсулин деглудек - на 1,26%, что привело к конечным уровням A1C 6,87% и 6,95% соответственно за 52 недели.

Более того, участники, использующие эфситору, проводили на 45 минут в день больше времени в пределах желаемого диапазона уровня глюкозы по сравнению с участниками, использующими инсулин деглудек, что стало ключевым второстепенным показателем. Важно отметить, что это улучшение не сопровождалось увеличением длительности гипогликемии (уровень глюкозы ниже 54 мг/дл).

С точки зрения безопасности, эфситора показала сопоставимый профиль с ежедневными инсулинами. Примечательно, что не было зарегистрировано серьезных гипогликемических событий при использовании эфситоры, тогда как шесть таких случаев было отмечено у инсулина деглудек. Общая частота гипогликемии была низкой, с комбинированными показателями частоты тяжёлых или клинически значимых гипогликемических эпизодов на одного пациента в год, составляющими 0,58 для эфситоры против 0,45 для инсулина деглудек.

Кроме того, исследование показало, что оценочные совокупные показатели частоты тяжёлых или клинически значимых ночных гипогликемических событий на одного пациента в год были идентичны для эфситоры и инсулина деглудек и составляли 0,08. Частота гипогликемии оставалась постоянной среди участников, независимо от использования GLP-1. Частота нежелательных явлений также была сходной между двумя группами лечения.

2024-9-11 08:27