Marinus Pharmaceuticals, Inc. (MRNS) объявила в понедельник результаты третьей фазы исследования RAISE. Это двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование оценило безопасность и эффективность внутривенного (IV) ганаксолона для лечения устойчивого эпилептического статуса (RSE).
RSE характеризуется продолжительными или быстро повторяющимися припадками, которые не реагируют на первую и вторую линию терапии, и сопровождается значительной заболеваемостью и смертностью.
Испытание RAISE успешно достигло своей первой совмещенной конечной цели, продемонстрировав быстрое прекращение эпилептического статуса у пациентов с высокой устойчивостью. Однако оно не достигло статистической значимости для второй совмещенной конечной цели, измеряющей долю пациентов, которые не перешли на внутривенный наркоз.
Marinus Pharmaceuticals планирует продолжить анализ полного набора данных исследования RAISE и намеревается обсудить с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) возможный путь вперед для IV ганаксолона в лечении RSE.
Компания остается приверженной предоставлению IV ганаксолона пациентам с сверхустойчивым эпилептическим статусом в рамках экстренных новых заявок на исследование лекарств.
В финансовом плане Marinus ожидает, что её денежные средства и их эквиваленты будут достаточны для покрытия операционных расходов, включая капитальные затраты и потребности в оборотном капитале, до второго квартала 2025 года.
. news.instaforex.com2024-6-17 17:27