Bristol Myers Squibb (BMY) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат COBENFY (ксаномелин и троспия хлорид), пероральное лекарственное средство, предназначенное для лечения шизофрении у взрослых.

Одобрение FDA основано на данных из клинической программы EMERGENT, которая продемонстрировала статистически значимое снижение симптомов шизофрении.

Вместе с одобрением Bristol Myers Squibb запустила программу поддержки пациентов COBENFY Cares для тех, кому назначен COBENFY. Прием заявок на участие в COBENFY Cares начнется в конце октября, одновременно с появлением препарата в аптеках.

COBENFY, ранее известный как KarXT, представляет собой комбинацию ксаномелина, двойного агониста мускариновых рецепторов M1 и M4, и троспия хлорида, антагониста мускариновых рецепторов, который незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, вследствие чего действует преимущественно в периферических тканях.

Шизофрения — это хроническое и изнурительное психическое заболевание, которое влияет на мышление, эмоции и поведение человека. Она проявляется в трех основных группах симптомов: позитивные симптомы (например, галлюцинации, бред, расстройство мышления и речи), негативные симптомы (например, отсутствие мотивации, эмоционального выражения и социальной изоляции) и когнитивная дисфункция (например, нарушение внимания, дефицит памяти и проблемы с принятием решений). Шизофрения затрагивает почти 24 миллиона человек по всему миру.

2024-9-27 08:27