Компания Kyverna Therapeutics Inc. (KYTX) объявила, что ее аутологичный, полностью человеческий CD19-химерный антиген-рецепторный (CAR) Т-клеточный продукт-кандидат KYV-101 получил статус Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения пациентов с рефрактерным синдромом жесткого человека.
Статус RMAT позволит Kyverna воспользоваться экспертным мнением по эффективной разработке лекарственных средств и использованием суррогатных конечных точек от высокопоставленных чиновников FDA.
В настоящее время KYV-101 оценивается в спонсируемых компанией открытых исследованиях фазы 1/2 и фазы 2 в Соединенных Штатах и Германии, сосредоточенных на двух основных областях аутоиммунных заболеваний: ревматологии и неврологии. Кроме того, KYV-101 изучается в исследованиях, инициированных исследователями для множества показаний в различных регионах.
В понедельник цена акций KYTX на регулярных торгах закрылась на уровне $9. 91, показав увеличение на $0. 12 или 1. 23%. После завершения торгов цена акций выросла еще на $0. 74 или 7. 47%.
. news.instaforex.com2024-7-16 09:27