Биотехнологическая компания PepGen Inc. (PEPG) объявила в понедельник о получении уведомления о временном приостановлении клинических испытаний от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в отношении заявки на инновационный лекарственный препарат (IND) для начала клинического испытания CONNECT2-EDO51 с участием пациентов, страдающих мышечной дистрофией Дюшенна (DMD).
FDA сообщило, что официальное письмо о приостановлении клинических испытаний будет направлено компании в течение 30 дней.
CONNECT2 — это международное, двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание PepGen фазы 2 с множественным увеличением доз, рассчитанное на 25-недельный период. Это клиническое исследование PGN-EDO51 с участием пациентов с DMD уже проводится в Соединенном Королевстве.
PepGen работает как биотехнологическая компания на стадии клинических испытаний, разрабатывающая следующего поколения олигонуклеотидные терапии с целью революционировать лечение тяжелых нервно-мышечных и неврологических расстройств.
PGN-EDO51, терапевтический кандидат PepGen для лечения DMD, использует запатентованную технологию Enhanced Delivery Oligonucleotide (EDO) для введения терапевтического фосфордиамидат морфолино олигонуклеотида (PMO). Этот подход направлен на устранение основной причины этого серьезного заболевания.
. news.instaforex.com2024-12-16 18:27