Компания Novo Nordisk A/S (NVO) сообщила, что результаты фазы 3 испытания FRONTIER2 показали превосходную эффективность профилактики с помощью Mim8 у людей с гемофилией А, независимо от их статуса ингибиторов, по сравнению с лечением по требованию и предыдущей профилактикой с использованием факторов свертывания крови.
Особенно примечательно, что в некоторых подгруппах исследования до 95% участников, получавших лечение Mim8, не было зарегистрировано эпизодов кровотечения.
В испытании приняли участие 254 взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше, больных гемофилией А, как с ингибиторами, так и без них.
У участников, не получавших ранее профилактическое лечение, Mim8 продемонстрировал значительное снижение оценочного среднего годового уровня кровотечений (ABR) на 97,1% при еженедельном лечении и на 98,7% при ежемесячном лечении. Оценочный средний ABR для леченных кровотечений составил 0,45 эпизодов в год на пациента при еженедельном использовании Mim8 и 0,20 эпизода в год на пациента при ежемесячном использовании Mim8, по сравнению с 15,75 эпизода для тех, кто не получал профилактику ранее. Кроме того, у 85,7% участников, использовавших Mim8 еженедельно, и у 95,0% участников, использовавших Mim8 ежемесячно, не было зарегистрировано эпизодов кровотечения.
У тех, кто ранее получал профилактику с помощью факторов свертывания крови, Mim8 значительно снизил оценочный средний ABR на 48% при еженедельном лечении и на 42,6% при ежемесячном лечении. Оценочный средний ABR для леченных кровотечений составил 2,51 эпизода в год на пациента при еженедельном использовании Mim8 (по сравнению с 4,83 при предыдущей профилактике) и 1,78 эпизода в год на пациента при ежемесячном использовании Mim8 (по сравнению с 3,10 при предыдущей профилактике). Кроме того, у 66,3% участников, использовавших Mim8 еженедельно, и у 65,3% участников, использовавших Mim8 ежемесячно, не было зарегистрировано эпизодов кровотечения.
Mim8, представляющий собой миметический биспецифический антитело к фактору VIIIа (FVIIIa) нового поколения, разработан для обеспечения устойчивого гемостаза. В настоящее время он разрабатывается для еженедельного или ежемесячного профилактического лечения для лиц с гемофилией А, независимо от наличия ингибиторов.
Для получения дополнительной информации по здоровью посетите rttnews. com.
. news.instaforex.com2024-6-24 05:27