Компания Novo Nordisk (NVO) опубликовала основные результаты первой части текущего испытания ESSENCE. Это испытание фазы 3 продолжается 240 недель и проводится на 1 200 взрослых, у которых диагностирован стеато-гепатит, ассоциированный с метаболической дисфункцией (MAСГ), и умеренный до выраженного фиброза печени.

В первой части испытания исследователи оценивали эффекты однократной еженедельной дозировки семаглутида в 2,4 мг на печеночную ткань по сравнению с плацебо, применяемыми вместе со стандартным лечением у первых 800 участников в течение 72 недель. Испытание успешно достигло своих основных целей, продемонстрировав статистически значимое и улучшенное состояние печеночного фиброза без ухудшения стеато-гепатита, и разрешение стеато-гепатита без ухудшения печеночного фиброза при использовании семаглутида 2,4 мг по сравнению с плацебо. К 72-й неделе 37,0% участников, получавших семаглутид 2,4 мг, наблюдали улучшение фиброза печени без ухудшения стеато-гепатита, по сравнению с 22,5% тех, кто получал плацебо.

Компания Novo Nordisk планирует подать заявку на получение регуляторного одобрения как в США, так и в ЕС в первой половине 2025 года. Вторая часть испытания ESSENCE продолжится, и результаты ожидаются к 2029 году.

2024-11-1 21:27