Компания Femasys получила разрешение 510(k) от FDA на продажу FemChec для диагностики фаллопиевых труб

Биомедицинская компания Femasys, Inc. (FEMY) объявила в понедельник, что получила утверждение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для FemChec.

Это инновационное диагностическое решение предназначено для проверки фаллопиевых труб путем контролируемого введения контраста для подтверждения состояния труб.

Кроме получения утверждения 510(k), FemChec, продукт, генерирующий контраст, играет важную роль в тесте подтверждения после введения FemBloc, нехирургического метода постоянной контрацепции, который в настоящее время находится на завершающих стадиях ключевых испытаний.

.

труб femchec 510

2024-9-9 18:27