Компания Dyne's Myotonic получила от FDA статус ускоренного рассмотрения для терапии миотонической дистрофии 1 типа

Компания Dyne Therapeutics, Inc. (DYN) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату DYNE-101, перспективному лечению миотонической дистрофии типа 1, редкого и прогрессивно изнуряющего генетического заболевания.

Этот статус присвоен на основе данных, собранных в ходе продолжающегося испытания Phase 1/2 под названием ACHIEVE, которые показали заметные улучшения в функции и коррекции сплайсинга среди участников.

Компания, специализирующаяся на лечении нервно-мышечных заболеваний на клинической стадии, планирует добиваться Ускоренного Одобрения в США в первой половине 2026 года. На момент открытия рынка акции Dyne котировались на уровне $14,01 на бирже Nasdaq, что отражает снижение на 0,82 процента.

.

компания статус ускоренного dyne

2025-1-21 18:27

Источник: news.instaforex.com

компания статус → Результатов: 3 / компания статус - фото


INZ-701 от Inozyme получил статус "приоритетного рассмотрения" FDA для лечения дефицита ABCC6

**Компания Inozyme Pharma получила статус ускоренного рассмотрения для INZ-701 в лечении дефицита ABCC6**Компания Inozyme Pharma, Inc. (INZY) заявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус ускоренного рассмотрения для препарата INZ-701 в лечении дефицита ABCC6. news.instaforex.com »

2024-07-02 21:27

Компания Lisata получила от FDA статус орфанного препарата для лечения остеосаркомы с помощью препарата LSTA1

Во вторник компания Lisata Therapeutics, Inc. (LSTA) опубликовала заявление о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило ее главному препарату-кандидату LSTA1 статус орфанного лекарства. news.instaforex.com »

2024-04-09 19:27

Unicycive Therapeutics: FDA присвоило препарату UNI-494 статус орфанного лекарства

Компания Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) недавно получила от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) статус сиротского препарата для UNI-494 - препарата, предназначенного для предотвращения задержки функции трансплантата у пациентов, перенесших трансплантацию почки. news.instaforex.com »

2024-03-04 18:27

Партнеры