Boston Scientific Corp. (BSX) объявила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на катетер для абляции FARAWAVE NAV с функцией навигации, предназначенный для лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий (ФП).
Кроме того, компания получила разрешение FDA 510(k) на программное обеспечение FARAVIEW. Эти инновации призваны улучшить визуализацию во время процедур абляции сердца в сочетании с системой пульсовой абляции FARAPULSE.
Boston Scientific подчеркнула, что эти передовые технологии исключительно совместимы с её текущей технологией картирования сердца, а также с последним продуктом, системой OPAL HDx Mapping System. Компания планирует немедленно начать запуск на рынке США как катетера для абляции FARAWAVE NAV, так и программного обеспечения FARAVIEW.
Это развитие является последним дополнением к портфелю пульсовой абляции (PFA) Boston Scientific. Программное обеспечение FARAVIEW использует магнитное отслеживание для катетера FARAWAVE NAV, что позволяет врачам следить за местом приложения пульсового поля и визуализировать накопление терапии для стратегического руководства процедурами абляции.
Кроме того, доставка PFA через катетер FARAWAVE NAV отслеживается с помощью технологии автоматической маркировки. Эта функция предназначена для помощи врачам в планировании, выполнении и проверке приложений терапии, указывая предполагаемые местоположения пульсового поля внутри сердца на основе положения катетера, как заявляет компания.
. news.instaforex.com2024-10-19 02:27