Компания Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (ALNY) объявила в понедельник, что её исследование фазе 3 HELIOS-B по изучению препарата вутрисирен для лечения транстиретинового амилоидного кардиомиопатии (ATTR-CM) успешно достигло своих основных целей.
В этом клиническом испытании пациенты с ATTR-CM были случайным образом распределены для получения либо вутрисирана, либо плацебо на срок до 36 месяцев. Результаты показали статистически значимое снижение комбинированного показателя общей смертности и повторных сердечно-сосудистых (CV) событий как в общей, так и в подгруппе пациентов, получавших монотерапию. Кроме того, лечение вутрисиреном привело к снижению общей смертности в общей популяции и в популяции, получавшей монотерапию, к 42-му месяцу.
Alnylam намерена подать глобальные регуляторные заявки, включая дополнительную заявку на новый лекарственный препарат (sNDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для приоритетного рассмотрения, начиная с конца этого года.
. news.instaforex.com2024-6-24 17:27