Johnson & Johnson (JNJ) представила дополнительные результаты ключевого исследования SunRISe-1 фазы 2b, которые подчеркивают безопасность и эффективность исследуемого препарата TAR-200 для лечения пациентов с высокоопасным немышечным раком мочевого пузыря (HR-NMIBC), не реагирующих на вакцину БЦЖ.

Компания сообщила, что из 85 пациентов в ключевой когорте была высокая частота полного ответа (CR) на уровне 83,5 процента, подтвержденного централизованно, при применении только одного препарата. Впечатляюще, что эти полные ответы были стабильными и не требовали повторного введения. В частности, 82 процента пациентов продолжали показывать устойчивый ответ после медианного периода наблюдения в 9 месяцев, а оцененная частота CR через 12 месяцев составила 57,4 процента по кривой Каплана-Мейера. Общий профиль риск-польза благоприятен для монотерапии TAR-200 (Когорта 2) в этой группе пациентов.

Первоначальные результаты по Когорте 1 показали частоту полного ответа на уровне 67,9 процента, подтвержденного централизованно, в то время как первые результаты по Когорте 3 (монотерапия CET) показали частоту полного ответа на уровне 46,4 процента, подтвержденного централизованно. Общая оценка риск-польза продолжает поддерживать монотерапию TAR-200 (Когорта 2) для этих пациентов. Более того, частота полного ответа при монотерапии CET совпадает с ранее опубликованными показателями ответа для подобных терапий.

2024-9-15 12:27