В четверг Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) при Национальных институтах здравоохранения опубликовал результаты испытания PALM 007. В исследовании оценивалась эффективность препарата tecovirimat (Tpoxx) от SIGA Technologies для лечения оспы обезьян в Демократической Республике Конго (ДРК).
Испытание показало, что tecovirimat не достиг своей основной цели по снижению продолжительности поражений как у детей, так и у взрослых. Несмотря на это, общий уровень смертности среди участников составил 1,7%, что заметно ниже заявленного уровня смертности от оспы обезьян в ДРК в 3,6%.
Директор NIAID Джинн Марраццо выразила разочарование результатами, но подчеркнула важность поиска альтернативных методов лечения и приверженность разработке эффективных препаратов против оспы обезьян как в Центральной Африке, так и на глобальном уровне.
Жан-Жак Мюембе-Тамфум, со-ведущий исследователь, генеральный директор INRB и профессор микробиологии на медицинском факультете Киншасского университета, отметил: "Это исследование предоставило крайне необходимую информацию для реакции на вспышки оспы обезьян в Центральной Африке. " Он также похвалил отличное поддерживающее лечение, предоставленное всем участникам исследуемыми клиницистами, подчеркивая высокий уровень знаний и навыков конголезских врачей в управлении заболеваниями, связанными с оспой обезьян.
SIGA Technologies упомянула, что контролируемая больничная среда испытания могла повлиять на данные группы сравнения. Пациенты находились в стационаре на протяжении всего исследования, чтобы гарантировать доступ к пище и точный сбор данных, получая уровень медицинской помощи, который обычно недоступен большинству пациентов с оспой обезьян в реальных условиях.
Fierce Pharma отметила, что пациенты в группе плацебо в недавнем испытании показали гораздо более благоприятные результаты по сравнению с другими наблюдательными исследованиями из ДРК, на основе которых было разработано данное испытание. Это могло снизить воспринимаемую пользу Tpoxx. В настоящее время международное испытание STOMP оценивает безопасность и эффективность tecovirimat против оспы обезьян II типа. Между тем, исследование UNITY, проводимое ANRS Emerging Infectious Disease, изучает tecovirimat с использованием аналогичного дизайна в Аргентине, Бразилии и Швейцарии. Оба исследования продолжат набирать участников и работать в сотрудничестве.
. news.instaforex.com2024-8-16 00:27