Компания Insmed Inc. (INSM) пережила выдающийся год, удвоив стоимость своих акций. Этот рост обусловлен впечатляющими показателями Arikayce, успешными результатами исследования ASPEN для Brensocatib и многообещающими результатами фазы II для TPIP.

**Arikayce**, антибактериальный препарат компании Insmed, получил ускоренное одобрение FDA в сентябре 2018 года для лечения тяжелого заболевания легких, вызванного комплексом Mycobacterium avium у взрослых с ограниченными вариантами лечения. С момента запуска в США в октябре 2018 года чистые продажи Arikayce стабильно увеличивались. В 2023 году препарат принес $305,2 миллиона в продажах, что на 25% больше по сравнению с $245 миллионами в предыдущем году, что свидетельствует о мощном росте в США, Японии и Европе.

За первый квартал, закончившийся 31 марта 2024 года, мировая выручка Arikayce выросла на 16% до $75,5 миллиона с $65,2 миллиона за тот же квартал предыдущего года. На весь 2024 год Insmed прогнозирует выручку Arikayce в диапазоне от $340 миллионов до $360 миллионов, что отражает рост на 15% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года.

Вторым катализатором роста акций Insmed стало исследование **ASPEN** для Brensocatib. Это глобальное плацебо-контролируемое исследование фазы III оценивает эффективность, безопасность и переносимость Brensocatib у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с кистозным фиброзом. Лицензированное у AstraZeneca в октябре 2016 года, исследование опубликовало основные результаты в мае. Brensocatib продемонстрировал статистически значимое снижение годовой частоты обострений легких (PE) по сравнению с плацебо и достиг нескольких заранее определенных вторичных конечных точек.

Insmed планирует подать заявку на регистрацию нового препарата Brensocatib в FDA для пациентов с бронхоэктазами в четвертом квартале 2024 года. Кроме того, Brensocatib рассматривается для других показаний:

- Фаза IIb испытание под названием BiRCh у пациентов с хроническим риносинуситом без носовых полипов, с ожидаемыми основными данными в 2025 году.

- Испытание фазы II у пациентов с гнойным гидраденитом, которое начнется во второй половине 2024 года.

Третьим фактором, способствовавшим росту акций Insmed, стали **результаты фазы II для TPIP** (Treprostinil Palmitil Inhalation Powder). Это лечение изучается для легочной гипертензии, связанной с интерстициальным заболеванием легких (PH-ILD), и легочной артериальной гипертензией (PAH). В мае компания сообщила о положительных основных данных по безопасности и переносимости, а также о многообещающих промежуточных показателях эффективности из исследования фазы II TPIP при PH-ILD.

Кроме того, Insmed продвигает обсуждения с глобальными регуляторными органами для разработки исследования фазы III для TPIP при PH-ILD, начало которого ожидается в 2025 году. Испытание фазы II для TPIP при PAH также находится в процессе, и в мае были представлены обнадеживающие засекреченные данные от первых 40 пациентов, а основные данные ожидаются в 2025 году.

Если все пойдет по плану, Insmed ожидает, что три основных программы компании—Arikayce, Brensocatib и TPIP—достигнут годовых пиковых продаж, превышающих $1 миллиард каждая.

Компания Insmed впервые была представлена на нашем сайте 5 сентября 2023 года, когда акции торговались около $24,05. Мы снова выделили компанию 25 марта 2024 года, примерно по $26,52, и в последний раз 28 мая 2024 года, около $51. Акции достигли 52-недельного максимума в $78,87 во время внутридневных торгов 16 июля 2024 года и закрылись на уровне $75,97 19 июля 2024 года.

2024-7-21 12:27