Компания Roche (RHHBY) представила обнадеживающие результаты первого года исследования фазы IV ELEVATUM, это открытое одноруковое исследование, оценивающее эффективность Vabysmo (фарисимаб) в лечении диабетического макулярного отека (DME) среди расовых и этнических групп, которые зачастую недопредставлены в клинических исследованиях.
Компания сообщила, что предварительные данные, полученные от 124 участников в США, показали улучшение средней остроты зрения на 12. 3 буквы — это примерно эквивалентно прибавке двух с половиной строк на таблице для проверки зрения через год после получения Vabysmo каждые восемь недель. Эта тенденция наблюдалась во всех основных расовых и этнических группах, принимавших участие. Примечательно, что испаноязычные и латиноамериканские участники начали исследование с наиболее тяжелыми симптомами и в среднем улучшили зрение на 14. 1 буквы от исходного уровня через год, что эквивалентно почти трем строкам на таблице. Между тем, афроамериканские и чернокожие участники испытали среднее улучшение на 11. 3 буквы от исходного уровня через год.
Профиль эффективности и безопасности, наблюдаемый в этом исследовании IV фазы, соответствует результатам исследований фазы III DME с использованием Vabysmo. Вторичная конечная точка показала значительное уменьшение отека сетчатки во всех расовых и этнических категориях, с уменьшением средней толщины центрального подполосного поля (CST) на 206. 3 микрона от исходного уровня. Это уменьшение CST свидетельствует о высушивании сетчатки, что является важным клиническим признаком, поскольку отек из-за избытка жидкости в задней части глаза связан с искаженным и размытым зрением.
. news.instaforex.com2024-10-19 07:19