Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ускоренное использование таблеток Iqirvo (элафибранор) 80 мг для лечения первичного билиарного холангита (PBC) у взрослых.

Это одобрение охватывает его использование в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (UDCA) для тех, у кого недостаточный ответ на UDCA, и как монотерапию для пациентов, которые не могут переносить UDCA, согласно заявлению Ipsen (IPSEY).

Однако компания сообщила, что Iqirvo не рекомендуется для людей, у которых есть или развивается декомпенсированный цирроз, такой как асцит, варикозное кровотечение или печеночная энцефалопатия.

Также Iqirvo был подан на рассмотрение в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) для одобрения лечения PBC. Окончательные регуляторные решения от EMA и MHRA ожидаются во второй половине 2024 года.

Для получения дополнительных новостей о здоровье посетите rttnews. com.

2024-6-11 08:27